O Infarmed determinou a suspensão da comercialização de nove lotes do medicamento Sertralina toLife, utilizado no tratamento da depressão e de outros distúrbios de ansiedade. A medida surge após a deteção de níveis elevados de uma impureza, acima do limite considerado aceitável, conforme indicado numa circular publicada pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde.
A empresa Towa Pharmaceutical, responsável pela comercialização do fármaco, irá proceder à recolha voluntária dos lotes afetados, que incluem apresentações de 50 mg e 100 mg, em comprimidos revestidos por película.
Lotes suspensos da Sertralina toLife:
– Sertralina toLife 50 mg – Lotes: 24FN075A, 24GN087A, 24GN088A, 24GN089A
– Sertralina toLife 100 mg – Lotes: 24BN144A, 24BN145A, 24BN146A, 24FN080A, 24FN081A
As datas de validade dos lotes vão até julho de 2027, conforme consta no Diário da República e no aviso publicado pelo Infarmed.
Além desta suspensão, noutra circular, o Infarmed determinou também a suspensão de dez lotes dos medicamentos Tenormin e Atenolol (50 mg e 100 mg), usados no controlo da hipertensão arterial. Neste caso, a empresa Pharmanovia irá também recolher voluntariamente os lotes, devido à omissão da referência à reação adversa “depressão” no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
A autoridade do medicamento alerta todas as entidades com stock destes lotes para não os venderem, dispensarem ou administrarem, devendo proceder à sua devolução.
Apesar da suspensão, o Infarmed sublinha que os doentes não devem interromper o tratamento por iniciativa própria. Recomenda-se que contactem o seu médico para avaliar a necessidade de substituição por uma alternativa terapêutica.
Fonte: Infarmed
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